据世界肥胖联盟的数据显示,2020年全球肥胖或超重的人数为26亿人,到2035年该数字预计会超过40亿人。
而据百度百科的数据显示,肥胖通常为导致2型糖尿病、脂肪肝、高血压、心血管疾病和癌症等疾病的高危因素,每年全球因此死亡的约30万人。
多年以来,层出不穷,但并没有成为资本市场的“宠儿”,直到司美格鲁肽面世,才站上了“风口”。
丹麦药企诺和诺德旗下的司美格鲁肽是一种GLP-1受体激动剂,主要用来治疗2型糖尿病的,不承想对控制体重有肉眼可见的效果。
相关临床数据显示,超重且无糖尿病人群每周注射2.4 mg司美格鲁肽,可使体重下降14.9%,平均体重减轻15.3 kg,平均BMI下降5.54。
2023年,诺和诺德旗下的司美格鲁肽整体销售收入为1458.11亿丹麦克朗,约合212亿美元;其中,用于减重领域的销售收入为313.43亿丹麦克朗,约合46亿美元。
摩根大通预计,到2030年,基于GLP-1受体激动剂的年销售额将超过1000亿美元,成为全球市场规模最大的药品。
此背景下,罗氏、辉瑞、默沙东、阿斯利康等跨国药企纷纷加码,意欲挑战诺和诺德与礼来在GLP-1赛道的“双寡头”格局。
中国证券报表示:“国内企业物研发布局以GLP-1(R)单靶点为主,部分在该领域布局深厚的公司开展双靶点,甚至三靶点研发,寻求打造差异化竞争优势。”
于是乎,资本市场热捧常山药业、翰宇药业、德展健康、金凯生科、争光股份、华森制药等减肥概念股,试图分一杯羹。
以常山药业为例,股价一度短短在一个多月之内涨幅高达300%,但业绩却相当难堪,官方预计2023年净利润亏损10亿元~12亿元,而去年同期为盈利1751万元。
常山药业解释了预亏的缘由:公司肝素制剂产品收入下降、毛利率降低;国际肝素行业变化,导致公司原料药出口收入同比大幅度下降;计提存货跌价准备的影响。
譬如,常山药业主打产品肝素2023年持续降价,部分销售订单的结算价格低于单位结存成本,预计计提存货跌价准备金额为5亿元至6.5亿元,预计导致归母净利润减少4.2亿元至5.53亿元。
据常山药业的半年报披露,其研发的艾本那肽属于GLP-1,临床三期试验正常推进中,预计2023年年底前向国家药监局药审中心进行新药上市许可申请申报。
“艾本那肽临床试验适应症为治疗2型糖尿病,不涉及肥胖适应症,公司尚未开展艾本那肽针对肥胖或减重的临床试验。”
“艾本那肽之前的临床试验和即将向CDE报批的适应症,均是治疗2型糖尿病,不涉及其他适应症。”
譬如,华东医药的利拉鲁肽注射液,用于糖尿病适应症、肥胖或超重适应症的双双获批上市,预计2023年净利润为28.12亿元~28.62亿元,同比增长12.5%~14.5%;扣非归母净利润为27.35亿元~27.83亿元,同比增长13.5%~15.5%。
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