医药健康产业既是国民经济的重要组成部分,也是推进健康中国建设的重要内容。加快推进医药健康产业高质量发展,对增进民生福祉、实现中国式现代化、共建人类卫生健康共同体具有重要意义。根据国家卫健委发布的《2022年我国卫生健康事业发展统计公报》统计,2022年全国卫生总费用初步推算为84846.7亿元,其中:政府卫生支出23916.4亿元,占28.2%;社会卫生支出38015.8亿元,占44.8%;个人卫生支出22914.5亿元,占27.0%。人均卫生总费用6010.0元,卫生总费用占GDP的比重为7.0%。与2021年的76845.0亿元相比,2022年的全国卫生总费用增加了8001.7亿元(约10.41%),其中2022年政府卫生支出较2021年的20676.1亿元增长约15.67%。政府不断加大投入,卫生健康保障力度不断加大,将会给医药消费带来长期、坚实的发展基础。
根据国家卫健委发布的《中国疾病预防控制工作进展》,随着工业化、城镇化、人口老龄化进程加快以及受不健康生活方式等因素影响,近年来中国慢性病发病呈快速上升趋势,心脑血管病、恶性肿瘤等慢性病已成为主要死因,慢性病导致的死亡人数已占到全国总死亡的86.6%,导致的疾病负担占总疾病负担的近70%。根据民政部全国老龄办发布的《2022年度国家老龄事业发展公报》,截至2022年末,全国60周岁及以上老年人口28004万人,占总人口的19.8%;全国65周岁及以上老年人口20978万人,占总人口的14.9%。全国65周岁及以上老年人口抚养比21.8%。较2021年增长4.81%。慢性病和老龄化的双重叠加,将产生长期用药及疾病科学管理成本,带动医疗开支增加。
伴随着社会经济的不断发展,医疗服务和医药健康产业作为关系民生和社会安定的主要行业日益显示出其重要的作用。从政策方面来看,国家出台了一系列支持医疗服务和医药健康产业发展的政策,逐步构建起覆盖城乡居民的基本卫生医疗体系,建立社会化管理的医疗保障制度,未来医疗服务和医药市场将不断扩容。从宏观因素来看,我国经济的稳定发展,带动了人均可支配收入不断提高,人们健康保健意识将不断提升,未来诊疗总人次和人均诊疗费用将稳定增长。在人口结构的老龄化趋势和城镇化的推进下,医疗服务与药品消费具备刚性增长趋势。
2023年3月,中央办公厅、国务院办公厅印发《关于进一步完善医疗卫生服务体系的意见》,要求到2025年,医疗卫生服务体系进一步健全,资源配置和服务均衡性逐步提高,重大疾病防控、救治和应急处置能力明显增强,中西医发展更加协调,有序就医和诊疗体系建设取得积极成效。在促进医养结合方面,《意见》提到建立健全医疗卫生机构与养老机构业务协作机制,积极开通养老机构与医疗机构的预约就诊、急诊急救绿色通道,提升养老机构举办的医疗机构开展医疗服务和药事管理能力,协同做好老年人慢性病管理、康复和护理服务。推动基层医疗卫生机构支持老年人医疗照护、家庭病床、居家护理等服务。
2023年5月,国家卫健委印发《全面提升医疗质量行动计划(2023-2025年)》,利用3年时间,在全行业进一步树立质量安全意识,完善质量安全管理体系和管理机制,进一步健全政府监管、机构自治、行业参与、社会监督的医疗质量安全管理多元共治机制,进一步巩固基础医疗质量安全管理,提升医疗质量安全管理精细化、科学化、规范化程度,进一步优化医疗资源配置和服务均衡性,提升重大疾病诊疗能力和医疗质量安全水平,持续改善人民群众对医疗服务的满意度。
2023年7月,国家卫健委、国家发改委、财政部、人力资源和社会保障部、国家医保局、国家药监局联合印发《深化医药卫生体制改革2023年下半年重点工作任务》,通过推进国家医学中心和国家区域医疗中心设置建设、持续提升地市和县级医疗水平、加强社区和农村医疗卫生服务能力建设、完善促进分级诊疗的体制机制、促进中医药传承创新发展来促进优质医疗资源扩容和区域均衡布局,同时全面加强医药领域综合监管。指导公立医院党组织强化全面从严治党主体责任,防范廉洁风险。制定关于深化体制机制改革、加强医药卫生领域廉政建设的指导性文件。持续加强行风建设,推进全国医药领域问题治理长效机制建设,进一步净化行业风气。开展打击欺保专项整治和种植牙收费治理。加强医药领域反垄断、反不正当竞争监管。规范民营医院发展。同时推进医药领域改革和创新发展,支持药品研发创新。
2023年7月,CDE连发三项以患者为中心的药物临床试验相关指导原则,旨在推动“以患者为中心”的研发理念应贯穿于药物研发的全生命周期。鼓励申办者在药物研发过程中,应不断收集和纳入患者体验数据,以优化药物开发计划和临床试验设计方案,将完整临床证据链与患者体验数据相结合,实现全生命周期的获益-风险动态评估,并从患者的角度出发来评估药物获益-风险比,以加深对疾病的理解、增加对于药物使用的认识,以及患者对于获益和风险的需求。
2023年8月,国务院常务会议审议通过了《医药工业高质量发展行动计划(2023-2025)》和《医疗装备产业高质量发展行动计划(2023-2025)》,重点强调,要着力提高医药工业和医疗装备产业韧性和现代化水平,增强高端药品、关键技术和原辅料等供给能力,加快补齐我国高端医疗装备短板。要着眼医药研发创新难度大、周期长、投入高的特点,给予全链条支持,鼓励和引导龙头医药企业发展壮大,提高产业集中度和市场竞争力。要充分发挥我国中医药独特优势,加大保护力度,维护中医药发展安全。
2023年10月,国家药监局发布《关于化学原料药再注册管理等有关事项的公告》,旨在优化化学原料药管理,对化学原料药实施再注册,可以在确定的监管周期内对生产能力、质量管理符合情况进行确认,对生产、销售、抽检、变更等情况进行总结,对于落实化学原料药的属地监管职责、强化化学原料药生产企业的主体责任具有重要意义,有利于化学原料药产业发展和确保药品质量安全;国家药监局发布《关于加强药品上市许可持有人委托生产监督管理工作的公告》进一步落实药品上市许可持有人委托生产药品质量安全主体责任,保障药品全生命周期质量安全,鼓励中药注射剂生产企业使用符合中药材生产质量管理规范(GAP)要求的中药材,进一步保证生产用原料的质量安全和稳定供应。
医药行业总体上分为两大板块:医和药,习惯上大体上可以分为药品、器械、医药商业和医疗服务等七个子行业。得益于庞大的人口基数、老龄化、消费升级等因素,国内医药行业发展迅猛,被视为持续景气的朝阳行业,未来发展的总体趋势非常明确,人口老龄化、城市化、健康意识的增强以及慢病患病率的不断扩大促使医药需求持续增长。与其他行业相比,医药产业是传统产业和现代产业相结合,一、二、三产业为一体的产业,具有较强的刚性需求的属性,受经济周期的影响并不明显,是较为典型的弱周期行业。
报告期内,公司主要业务为药品、医疗器械制造和医康养护服务。药品、医疗器械制造,指中成药、化学药品、医疗器械生产;药品、医疗器械销售业务,指自产药品和代理药品、医疗器械等销售。医康养护服务主要是指由宿迁医院、仪征医院、安庆医院提供的专业医疗服务,以及福利中心提供的康养护服务。公司主要产品有:脉络宁注射液/口服液(主要用于血栓闭塞性脉管炎、动脉硬化性闭塞症、脑血栓形成及后遗症、多发性大动脉炎、四肢急性动脉栓塞症、糖尿病坏疽、静脉血栓形成及血栓性静脉炎等的治疗);琥珀酸亚铁片(速力菲,主要用于缺铁性贫血的预防及治疗),速力菲获得2020年中国化学601117)制药行业优秀产品品牌和江苏省医药行业优秀产品;香菇多糖注射液(主要用于恶性肿瘤的辅助治疗)、吸收性明胶海绵(对创面渗血有止血作用,用于创伤止血)等。
管理模式方面:公司总部为投资管理中心,负责制定公司整体发展战略的制定和中长期规划及年度预算等,设立职能部门对经营单位(包括子公司、分公司)进行指导、监督、管理和资源协同;各经营单位是公司成本利润中心,直接面对市场竞争,通过向市场提供产品和服务取得经济效益。
经营模式方面:公司所属生产型企业,根据年度销售计划并结合库存周转及实际生产情况组织生产,药品制造的原料来源主要通过自产和外购两种模式,其中:化学药原料主要通过自产;中药材原料主要通过外购,公司自建有3处共355亩中药材示范基地,分别地处云南普洱(300亩/石斛)、河南封丘(55亩/金银花),以促进中药材种植推广、中药材种植检测和质量标准制订与控制;包装材料主要通过外购。公司将产品销售给区域配送商并配合其向下一级配送商覆盖,配送商完成对终端客户的配送与覆盖,以及开展产品安全性、有效性和经济性方面的进行研究与跟踪。公司所属医疗机构以病人和一定社会人群为主要服务对象,通过引入优质诊疗体系及治疗手段,提供专业化医疗服务,并通过医疗资源、管理经验的积累,构建集医、教、研为一体的医疗服务平台。公司的康养护服务以运营医养结合机构,为老人提供从医疗服务、康复护理、健康管理、养老照护等一体化、系统化服务,同时结合养老护理专业人才的培养,发展医康养护一体化服务平台。
2、报告期内业绩驱动因素:随着政府持续加大医疗投入,医保覆盖深度和广度不断提升,以及人口基数大且老龄化加速、人民健康意识提升等因素促进了大健康行业的消费。报告期内,公司整体运营情况与行业发展特征相符,业绩主要驱动因素为:一是通过品牌优势和产品疗效,公司重点产品销售能力得到提升;二是公司所属医疗机构的门急诊及住院病人数正逐步恢复。
公司所处的行业地位:在医药制造方面,公司在行业中享有较高声誉,产品覆盖心脑血管、补铁剂、胃药、肿瘤辅助用药等治疗领域,在补铁剂的细分市场中,重点产品琥珀酸亚铁片(速力菲)竞争优势明显。医康养护服务方面,宿迁医院为甲等综合医院,安庆医院为综合医院,仪征医院为二级甲等综合医院;福利中心为四星级养老机构。
1、品牌优势。公司一直致力于打造自身的品牌优势和较高的知名度,“桂冠”商标为中国驰名商标,“脉络宁注射液”“琥珀酸亚铁片”再次被列入《国家基本药物目录》和《国家医保目录》。脉络宁注射液荣获2021年度中华民族医药优秀品牌企业代表产品。“速力菲”系列产品荣获“2021江苏省医药行业优秀产品品牌”。“速力菲”蝉联中国化学制药行业优秀产品品牌榜。
2、技术优势。公司目前设有省级企业技术中心、校企联合实验室、企业博士后科研工作站,拥有一支高水平的专业技术队伍,拥有较为先进的软、硬件设施,已具备较强的技术创新优势。拥有“脉络宁注射液”的相关发明专利。
3、生产质量优势。公司在二十几年专业生产的基础上积累了大量的技术数据和技术资料,掌握了国际先进的生产工艺和实践经验,建立了符合国际规范的技术开发、生产工艺标准。目前公司全部制剂均已通过了国家新版GMP认证。
5、财务稳健性高。公司主营业务收入一直比较稳定,负债比例一直处于较低水平,债务规模小,财务杠杆比例较低。
2023年是全面贯彻落实党的二十大精神的开局之年,是实施公司“十四五”战略规划承上启下关键之年。面对复杂多变的国际、国内环境和严峻的市场形势,公司在董事会的坚强领导下,始终秉承“创新中求发展、发展中求稳健”的发展理念,狠抓生产经营和安全环保不放松,坚持科技创新和深化改革同推进,出实策、鼓实劲、办实事、出实效,扎实有力推动公司各项工作落地见成效。报告期内,公司实现营业总收入278,573.84万元,营业利润11,699.78万元,归属于母公司所有者的净利润9,965.26万元。
生产方面:金陵制药厂围绕年度经营目标,精心组织统筹谋划,通过合理安排生产计划、提高生产效率、人员灵活调配等多项举措,提高生产综合效力,同时积极拓展CMO业务,有效确保产品的市场供。